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[多选题]
标准的必备要素包括（）。
A.封面、前言
B.范围、规范性引用文件
C.术语和定义、核心技术要素
D.参考文献、索引
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D.税务局、海关、人民银行、检察院等机关具备制发公告的权力
A.应当建立必备文件的档案管理，并制定文件管理的标准操作规程
B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
C.至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据，包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据
E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件
