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第5题
终止或者暂停临床试验时，以下描述不准确的是（)
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
第6题
试验期间，获得有关药物安全性和有效性的新信息时，（）应当先告知研究者，并按照研究者手册修订程序，更新研究者手册。
A.伦理委员会
B.临床试验机构办公室
C.申办者
D.药品监督管理部门
第8题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第9题
合同研究组织是指（)。
A.通过签署合同，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务
B.通过签署合同，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务
C.通过签署合同，执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务
D.通过签署合同，执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务
