依据《药品经营质量管理规范》,对企业经营药品的质量负主要责任的主要责任人是()
A.质量机构负责人
B.质量负责人
C.企业负责人
D.经营负责人
E.执业药师
A.质量机构负责人
B.质量负责人
C.企业负责人
D.经营负责人
E.执业药师
A.质量机构部长
B.质量负责人
C.企业负责人
D.经营负责人
E.执业药师
A.大专以上学历或中级以上职称,经过药学专业知识培训,熟悉药品法规
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
C.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题
D.大专以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,公司高层管理人员
E.大专以上,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
E.开户户名、开户银行及账号
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录