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[多选题]

免疫相关不良反应治疗中发生不良事件,应考虑三种可能:()。

A.疾病进展

B.偶然事件

C.irAEs

D.以上都对

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第1题
AEFI(疫苗接种不良事件)主要包括()

A.疫苗不良反应

B.疫苗质量问题相关反应

C.疫苗接种差错相关反应

D.心因性反应

E.偶合症

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第2题
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出
现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。

1.关于该药品不良反应的说法,正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理,正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品

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第3题
一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封。()
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第4题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第5题
疫苗接种不良事件(AEFI)的防范措施中,描述不正确的是()

A.接种疫苗前需要进行个体接种健康状况评估

B.疫苗接种年龄人群18~59岁

C.接种疫苗后在指定区域观察30分钟

D.接种疫苗的不良反应绝大部分都非常严重

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第6题
()是指合格药品在正常正常用量下出现的与药目的无关的有害反应。

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

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第7题
糖皮质激素治疗大疱性类天疱疮说法错误的是()。

A.系统用药时需观察和预防不良反应的发生

B.老年患者的死亡原因多为与激素相关的并发症

C.外用糖皮质激素治疗为首选

D.外用药最高剂量为40mg/d

E.外用药有减少局部感染机会的作用

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第8题
卡瑞利珠单抗除RCCEP外,以下哪些免疫相关不良反应低于同类其他产品?()

A.肺炎

B.乏力

C.肾炎

D.腹泻和肠炎

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第9题
不良反应发生的相关因素中属于患者因素的是()。

A.药物间相互作用

B.遗传易感性

C.药物毒副作用

D.赋形剂

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第10题
以下关于2019WCLC公布的华东教授主持的阿帕替尼治疗SCLC的临床研究叙述正确的是?()

A.中位PFS为6.18个月

B.二线治疗的中位PFS为7.8个月

C.所有的不良事件均可以通过减少药物剂量或对症治疗得以缓解

D.一线化疗≥6个月的患者的PFS和OS较一线化疗<6个月的患者更长

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第11题
关于来氟米特下列说法正确的是

A.在体内起作用的是其活性代谢产物A771726

B.抑制二氢乳酸脱氢酶的活性,阻断嘧啶的从头合成途径

C.可用于治疗自身免疫性疾病

D.不仅有免疫抑制作用,也有明显的抗炎作用

E.不良反应少,主要是腹泻和转氨酶可逆性升高

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