题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）

A.及时

B.合法

C.规范

D.可追溯

答案

D、可追溯

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第1题

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对（)、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第2题

在中华人民共和国境内从事药品研制、（），适用本法。

A.经营

B.生产

C.使用和监督管理活动

D.以上都是

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第3题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例

A.研制、生产、经营及其监督管理

B.生产、经营、使用活动及其监督管理

C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理

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第4题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制

B.经营

C.生产

D.使用

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第5题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第6题

实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序。并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。()此题为判断题(对，错)。

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第7题

药品监督管理的法律关系中的行政相对方是（）。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第8题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品（)全过程依法承担责任。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第9题

必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械（）等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第10题

从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.食品经营许可证

D.以上都是

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第11题

关于药品标准制定原则的说法,正确的是（)。

A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则，选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

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从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、 完整 和（）

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）