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第1题
医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合()要求。
A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
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B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装
D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
E、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为
第4题
根据GSP，下列关于库房设施设备的描述说法错误的是（）
A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具
D.可以在未申报的仓库临时存放药品
第5题
仓库防自然灾害的措施有哪些（）。
A.日常防雨设施检查及设备配置
B.自建仓库每需进行防雷检测，并取得防雷检测合格证
C.仓库地面应保持干燥，无渗水、回潮现象，定期通风；配置防潮物资放置霉变
D.冬季仓库储存食品货物的，需严格按照客户要求规范及时供暖，做好食品的防冻保暖措施
第11题
医疗器械注册人有下列情形之一的，由药品监督管理部门会采取责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款等措施:（）
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
