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[单选题]

研究者中止一项临床试验需要通过哪些部门（）

A.受试者、申办者、临床研究管理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门

B.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和临床研究管理委员会

C.受试者、申办者、临床管理办公室、科研部门

D.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门

E.受试者、申办者、科研部门、伦理委员会、临床研究管理委员会

答案

D、受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门

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第1题

研究者中止一项临床实验必须通知：（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督经管部门

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第2题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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第3题

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）

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第4题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第5题

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（)

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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第6题

申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

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第7题

()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。

A.临床试验报告

B.临床试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

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第8题

提前终止或暂停一项临床试验，申办者要通知（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.未参与试验人员

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第9题

告知一项临床试验的各个方面的情况后，受试者自愿同意参加该临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第10题

告知一项实验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第11题

告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程（）。

A.知情同意

B.知情同意书

C.实验方案

D.研究者手册

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