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[判断题]
发生或发现一般不良事件和近似错误在24小时内上报，警讯事件应立即（钟内）电话通知相关职能科室，非工作时间通知行政总值班，并于24小时内上报（）
答案
否
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A.发生严重警告事件时，当事人30分钟内报告主任和或护士长，护士长12小时内报告护理部，护理部12小时内报告分管副院长
B.发生严重过失事件时，当事人60分钟内报告主任和或护士长，护士长24小时内报告护理部，护理部24小时内报告分管副院长
C.发生一般过失事件时，当事人24小时内报告主任和或护士长，护士长48小时内酌情上报科主任，3个工作日报告护理部，护理部酌情上报告分管副院长
B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部
D、发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E、对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录
C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作
B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则
C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告
D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人
E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告
A.护理不良事件分为护理差错、护理事故、护理并发症、护理投诉及其他意外或突发事件
B.护理部及各科室建有防范、处理护理不良事件的预案，并不断修改完善
C.发生护理不良事件后，当班护士要立即向护士长和当班医生汇报，迅速采取补救措施，尽量避免或减轻对病人健康的损害，或将损害的程度降到最低程度
D.情节严重的差错、投诉或病人自杀等突发事件12小时内电话上报护理部，其他不良事件 24—48小时内上报护理部，护理部及时了解情况，给予处理意见，尽量降低对病人的损害
E.发生护理不良事件的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁、必要时封存，以备鉴定
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
