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[多选题]
第三类医疗器械是指：（），以保证其安全、有效的医疗器械。
A.具有较高风险
B.需要采取特别措施
C.严格控制管理
D.特别的加强管理
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A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
A.其设计、原材料、生产工艺、使用方法
B.其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法
C.其设计、原材料、适用范围、使用方法
D.其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法
