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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗机构配制制剂，必须有（）。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第1题

进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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第2题

医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的______自行废止，并由省级______予以注销，但允许委托配

制的中药制剂批准文号除外。

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须( )

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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第4题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室应定期检测并记录( )

A.微生物数和尘粒数

B.温度、湿度

C.温度、湿度、气压

D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

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第5题

以下医疗机构制剂批准文号正确的是( )

A.渝药制字H10040089

B.国药准字H20066589

C.国药证字Z20034362

D.桂药制字J20043422

E.皖药制字Z20020089

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第6题

1. （)是指列入国家药品标准的药品名称;（)是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。　　2. （)只准在专业性医药报刊进行广告宣传，（)经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。　　3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为（) ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为（)。　　4. 抢救病人急需麻醉药品时，可从（)或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后

A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。

1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。

2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传，()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。

4. 抢救病人急需麻醉药品时，可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。

5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。

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第7题

固定处方制剂是指( )

A.制剂处方固定不变，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂

B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂

C.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂

D.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂