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关于动物体内药物代谢动力学的剂量选择,下列哪种说法是正确的?()
A.高剂量最好接近最低中毒剂量
B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取
D.应至少设计3个剂量组
E.以上都不对
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A.高剂量最好接近最低中毒剂量
B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取
D.应至少设计3个剂量组
E.以上都不对
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
B.尽量在清醒状态下试验
C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样
D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
E.建议首选非啮齿类动物
A.给药后1min可达血药浓度峰值
B.药物在体内的平均滞留时间长
C.药代动力学呈线性,清除速率与体重正相关
D.随着输注时间的延长,药物在体内不能快速代谢而产生蓄积
A.半衰期是确定给药频率时的重要参数
B.药物完全从体内消除的时间为4~5个半衰期,在大多数情况下(一级动力学)该时间与给药剂量和体内的药物浓度无关
C.药物的半衰期短(<1~2h),为维持有效治疗浓度,则给药间隔要小
D.半衰期长的药物(>12~24h),可每日单次给药或隔日给药
A.药酶有一定的数量,因此可利用给予大剂量药物先使酶饱和,从而达到提高生物利用度的目的
B.药物代谢的目的是使原型药物灭活,并从体内排出
C.老人代谢速度减慢,因此服用与正常人相同剂量,易引起不良反应和毒性
D.盐酸羟苄丝肼为脱羧酶抑制剂,与左旋多巴组成复方,可抑制外周的左旋多巴代谢,增加入脑量
A.表观分布容积是体内药量与血药浓度间的比例常数,单位通常是L或L/kg
B.特定患者的表观分布容积是一个常数与服用药物无关
C.表观分布容积通常与体内血容量相关血容量越大表观分布容积就越大
D.特定药物的表观分布容积是一个常数所以特定药物的常规临床剂量是固定的
E.亲水性药物的表观分布容积往往超过体液的总体积
A.小肠有效渗透系数(Peff)是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数
B.对受试动物的数量没有要求
C.吸收研究过程中药物必须以溶液状态存在
D.与体内情况相关性较差
E.能排除药物肠道代谢、肠壁吸附等因素所致的药物损失