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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是()

A.中国药品生物制品检定所

B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

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第1题
应当依照法律、法规的规定受到药晶监督管理部门的监督检查的活动有(),

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用单位使用药品

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第2题
药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第3题
由药监管理部门授权的药品检验机构,依抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验的是()。

A.进口检验

B.委托检验

C.国家检验

D.注册检验

E.抽查性检验

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第4题
必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第5题
用药人购进药品,不得有下列行为:()

A.购进假药、劣药

B.从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品

C.购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂

D.法律、法规禁止的其他行为

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第6题
执业药师是指经全国统一考试合格,取得《()》并经注册登记,在药品生产、经营、使用等单位中执业的药学技术人员。目前,我国在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。

A.《药师资格证书》

B.《执业药师资格证书》

C.《医师资格证书》

D.《护理资格证书》

E.《药士资格证书》

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第7题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第8题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第9题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第10题
广义的药事管理包括()。

A.药品研制、生产、储备管理

B.药品生产、经营、价格管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

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