A.安全生产管理总部(安全环保管理总部)
B.制造工厂安全生产部(原安全环保部)
C.制造工厂重大危险源所属部门
A.系统分析
B.系统设计
C.系统实施
D.系统管理与维护
A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D.确保实验室和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E.确保完成各种必要的验证工作
F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容