题目内容
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[单选题]
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查,跟踪审查包括（）
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
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A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.以上都是
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B、作必要的修正后同意：研究项目作必要的修正后，需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意：研究本身是不符合伦理的，或即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究：研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
关于伦理审查的一些提法中，正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审
C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.必须得到伦理委员会的明确批准后方可执行
B.研究结果分析之前，必须向受试者提供隐瞒的信息
C.给予他们机会撤回研究所采集的他们的数据
D.研究开始前必须考虑受试者撤回他们的数据对研究有效性的潜在影响
A.按照申办方、管理当局（如有必要）同意和伦理委员会批准的方案来实施试验
B.方案上签字确认
C.在未获得申办者同意及伦理委员会批准时，不得偏离或改变方案。除非为了消除受试者的直接危险或只涉及后勤或管理
D.所实施的方案偏离要记录并解释原因，并尽早提交给伦理委员会、申办者和管理当局（如有需要）
A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
