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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第1题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第2题
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第3题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第4题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第5题
中药饮片必须按照______炮制,没有该规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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第6题
A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构制剂许可证 C.药品生产质量管理规范 D.医疗机构制剂临床研究批件 E.医

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

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第7题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录( )

A.微生物数和尘粒数

B.温度、湿度

C.温度、湿度、气压

D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

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第8题
2013年,医药工业中,主营业务收入同比增长最多的行业是: 查
看材料

A.化学药品制剂制造

B.中药饮片加工

C. 中成药制造

D.卫生材料及医药制品制造

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第9题
以下属于药品的是()。

A.中药饮片

B.卫生材料

C.血清疫苗

D.医院制剂

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第10题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第11题
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.天然药物的提取物及其制剂

E.中药人工制品

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