题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如（）等
A．预后风险
B．标签错误
C．质量问题
D．故障
暂无答案
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A.有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害
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A.连续使用时间在25日以上
B.连续使用时间在30日以上
C.连续使用时间在1年以上
D.连续使用时间在2年以上
E.没有间断地实际发生作用的时间
张某在医院就医过程中，因医疗器械缺陷遭受损害，张某（）。
A.只能请求医生赔偿损失
B.只能请求医院赔偿损失
C.只能请求医疗器械生产者赔偿损失
D.可以请求医疗器械生产者赔偿损失，也可以请求医院赔偿损失
张某在医院送医过程中，因医疗器械缺陷遭受损害，张某()。
A．只能请求医生赔偿损失
B．只能请求医院赔偿损失
C．只能请求医疗器械生产者赔偿损失
D．可以请求医疗器械生产者赔偿损失，也可以请求医院赔偿损失
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
