首页 > 大学专科> 医药卫生
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,…”相关的问题
第1题
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

点击查看答案
第2题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作:()。

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

点击查看答案
第3题
国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括

A.基本药物的评价抽验

B.基本药物的年度药品抽验

C.基本药物品种的再评价

D.对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

点击查看答案
第4题
药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

点击查看答案
第5题
主管全国药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的部门是()。

A.卫生行政部门

B.中医药管理部门

C.工商管理部门

D.国家药品监督管理部门

点击查看答案
第6题
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。

点击查看答案
第7题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

点击查看答案
第8题
药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。
点击查看答案
第9题
我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()。

A.对药品价格行为进行监督管理

B.实施国家药品储备

C.宏观规划管理医药经济发展

D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理

点击查看答案
第10题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改