A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
A.应负责赔偿全部损失
B.不予赔偿损失
C.按比例赔偿损失
D.扣除免赔额后赔偿损失
A.确保产品按照批准的工艺规程生产、储存
B.确保生产相关人员经过必要和持续的培训
C.确保生产环境.设施设备满足生产质量需求
D.负责产品的放行
A.其他单位查询相关信息,须经同级卫生健康主管部门批准
B.核查数据错漏和逻辑错误,及时删除重复个案,确保数据完整、准确
C.其他单位查询相关信息,须经同级公安部门批准
D.未经许可,不得向其他任何单位和个人提供相关信息数据
E.发现帐号密码泄露或被盗用,应立即更改密码并及时报告处理
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险