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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行（）义务
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第3题
临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括（)
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
第7题
2020年4月5日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍医疗物资质量管理和规范市场秩序的情况，要求出口的检测试剂、医用口罩等产品，必须取得我国医疗器械产品（)，符合进口国的质量标准要求。
A.注册证书
B.生产许可证
C.生产资格证书
D.质量管理体系认证
第10题
从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。
