题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
试验的记录和报告应当符合哪项要求（）
A．相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
B．以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C．研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D．以上三项均是
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B．以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C．研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D．以上三项均是
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A.核查
B.检查
C.稽查
D.监查
A.全血红细胞的储藏温度应当控制在2~6℃
B.血小板的储藏温度应当控制在2~6℃
C.储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录
D.储血环境应当符合卫生标准和要求
A.航空器没有经过破坏性试验飞行
B.航空器没有发生过造成重大损伤的飞行事故
C.航空器没有经过长期的非控制停放
D.其余全部
A.发现非法行医线索可以集中报告
B.协管单位负责报告信息，参与执法查处工作
C.卫生计生综合监督机构应当向协管单位提供辖区医疗机构名章
D.按要求巡查报告就好，不用去记录
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验
A.不得有故意或重大过失犯罪记录
B.熟悉反洗钱和反恐怖融资法律法规，接受了必要的反洗钱和反恐怖融资培训
C.通过银行业机构组织的包含反洗钱和反恐怖融资内容的任职资格测试
D.申请材料中应当包括接受反洗钱和反恐怖融资培训情况报告及本人签字的履行反洗钱和反恐怖融资义务的承诺书
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A．体温单、住院志
B．手术同意书、麻醉同意书、麻醉记录、手术记录
C．病重（病危）患者护理记录、出院记录
D．输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病理报告、检验报告等辅助检查报告单、医学影像检查资料
