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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第1题
药物临床疗效观察属于()。

A.实验观察

B.试验研究

C.经验体会

D.资料分析

E.调查研究

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第2题
下列属于抗肿瘤药物临床应用的基本原则的有()

A.病理组织学确诊后方可使用

B.基因检测后方可使用

C.严格遵循适应症用药

D.体现患者治疗价值

E.特殊情况下的药物合理使用

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第3题
调剂学与其相关学科的关系,叙述正确的是()。a.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学属于研究药

调剂学与其相关学科的关系,叙述正确的是()。

a.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学属于研究药物的适当提供和合理使用为目标的药学

b.调剂学是医院药学的组成部分,调剂学的研究和发展成为医院药学最为关注的领域

c.调剂学与医院药学一样,以研究药物为中心,更多的关注处方和药品

d.调剂学是临床药学的基础

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第4题
在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有()。

A.研究药物在体内的吸收过程

B.研究药物在体内的排泄途径

C.研究药物在体内的分布情况

D.研究药物在体内的代谢类型

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第5题
下列属于药物经济学研究常用的统计学定量参数有()。

A.体温

B.呼吸频

C.血细胞计数

D.尿蛋白含量

E.肌酐测定值

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第6题
《药物临床试验质量管理规范》不适用于下列哪项临床研究()。

A.非临床研究

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验

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第7题
下列不属于治疗药物监测的临床意义是()

A.临床用药的监测

B.研究药物在体内的变化

C.探究无效药物的产生原因

D.确定患者的用药依从性

E.研究合并用药的体内影响

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第8题
药敏试验的临床意义有()

A.增加医院收入

B.进行耐药性监测和研究

C.帮助临床医生选择最合适的抗菌药物

D.帮助医生诊断

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第9题
某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第10题
新药临床试验分为四个阶段,即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于()

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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