血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的()类医疗器械管理规定执行。
A.Ⅰ类
B.Ⅱ类
C.Ⅲ类
D.Ⅳ类
A.Ⅰ类
B.Ⅱ类
C.Ⅲ类
D.Ⅳ类
A.每班次透析结束后,透析治疗室/区应通风,保持空气清新。每日透析结束后应进行有效的空气净化/消毒
B.每班次透析结束后,患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换
C.每次透析结束后,应参照《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》(WS/T512-2016)对透析单元内所有的物品表面(如透析机外部、透析床/椅、小桌板等)及地面进行清洁消毒。对有血液、体液及分泌物污染的区域(地面、墙面),按要求使用消毒液擦拭
D.每次透析结束后,按照透析机使用说明书要求对机器内部管路进行消毒,必须使用经国家药品监督管理局批准的消毒液或具有所在地省级卫生健康行政部门发放的卫生许可证或备案的消毒液商品
E.透析过程中如发生透析器破膜或传感器渗漏,应在透析结束时立即进行透析机消毒,传感器渗漏至根部时应更换透析机内部传感器,经处理后的透析机方可再次使用
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.国家食品药品监督管理局
E.CFDA
A.三价流感病毒
B.四价流感病毒
C.五价流感病毒
D.六价流感病毒
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司