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[单选题]
工厂生产药典所记载的药品时，其质量标准达不到药品标准要求的为：()。
A.合格品
B.不合格品
C.假药
D.仿制品
E.化学试剂
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A.药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
B.药典所收载的药品，称为法定药
C.凡是药典所收载的药物，如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
A.药厂可以自拟生产法定药的生产工艺
B.根据药物的含量即能完全判断药物的纯度
C.我国药品标准是《中国药典》
D.法定药物与化学试剂的质量标准相同
E.地方性《药品标准》可以在全国范围内使用
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺
根据质量标准，使用寿命800小时及以上者为合格品。试计算这批零件的平均合格率、标准差及标准差系数。
A.国家药品标准是我国法定的药品标准，具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
A.随机原因
B.特殊原因
C.预防性
D.检查性
