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2005版药典实施,请问《国家药品监督管理局国家药品标准》是否有效?因为里面的检测方法都是按2000版药典检测。

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第1题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第2题
药品注册标准是指()。

A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

B.国家药品标准

C.申请人申报的药品质量标准

D.《中华人民共和国药典》规定的标准

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第3题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第4题
医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中华人民共和国药典》

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第5题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第6题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第7题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第8题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第9题
《中华人民共和国药典》是由()。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第10题

某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。

A.按照该生产企业的企业标准执行

B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

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第11题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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