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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

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第1题
药品不良反应的报告时限是()

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

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第2题
7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

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第3题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第4题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()。

A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的,不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的,应当采取的措施是()。

A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

B.及时向药品检验部门反映

C.及时查阅药品说明书,确定是否为新的药品不良反应

D.及时了解是否为严重药品不良反应

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第7题
药品不良反应报告中不良反应描述部分,要求两个尽可能()。

A.尽可能缩减文字数量、节约填写时间

B.尽可能明确、具体填写有关的辅助检查结果

C.尽可能明确、具体填写不良反应的表现

D.尽可能明确、具体填写不良反应的参与人员

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第8题
死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应检测中心报告

A.立即报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

D.30个工作日内

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第10题
新的,严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告,死亡病例立即报告()
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