以下哪项不属于知情同意的应用领域()。
A、入院告知
B、诊断告知
C、治疗告知
D、创伤性操作告知
E、以上均不正确
A、入院告知
B、诊断告知
C、治疗告知
D、创伤性操作告知
E、以上均不正确
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
B.患者有权利了解实施该技术的必要性、实施程序、可能承受的风险以及为降低这些风险所采取的措施、该机构稳定的成功率、每周期大致的总费用及进口、国产药物选择等与患者做出合理选择相关的实质性信息。
C.接受人类辅助生殖技术的夫妇在任何时候都有权提出中止该技术的实施,并且不会影响对其今后的治疗。
D.患者有权利了解中心的药品进货渠道
A.受试者或者其监护人口头同意,并录音
B.受试者或者其监护人口头同意后,找人代签
C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期
D.受试者或者其监护人口头同意,见证人参与整个知情同意过程并签字和日期