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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下对不良事件报告的目的描述不正确的是()

A.增强风险防范意识

B.及时发现不良事件和安全隐患

C.促进医院管理体系、运行机制持续改进

D.直接增加医院收入

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第1题
下列对药物不良反应上报途径描述最恰当的是()。

A.电子病历系统-药物不良反应/事件报告

B.护士工作站-药物不良反应/事件报告

C.OA系统-医院安全(不良)事件管理

D.其余选项都对

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第2题
不良事件制度中对各部门职责描述正确的是()

A.医务人员和科室负责对不良事件进行协调、处理

B.医院质量控制科负责对全院安全(不良)事件进行汇总和分析

C.各职能部门负责对不良事件进行相关知识培训

D.医院质量控制科负责识别和主动报告各类安全(不良)事件

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第3题
关于对不良事件的上报及处理以下正确的是()
A、发生不良事件后,原则上均应立即上报护士长

B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报

C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部

D、发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存

E、对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果

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第4题
关于不良事件的描述正确的是()

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录

C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

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第5题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第6题
疫苗接种不良事件(AEFI)的防范措施中,描述不正确的是()

A.接种疫苗前需要进行个体接种健康状况评估

B.疫苗接种年龄人群18~59岁

C.接种疫苗后在指定区域观察30分钟

D.接种疫苗的不良反应绝大部分都非常严重

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第7题
下列对状态图的描述不正确的是___

A.状态图通过建立类对象的生命周期模型来描述对象随时间变化的动态行为

B.状态图适用于描述状态和动作的顺序,不仅可以展现一个对象拥有的状态,还可以说明事件如何随着时间的推移来影响这些状态

C.状态图的主要目的是描述对象创建和销毁的过程中资源的不同状态,有利于开发人员提高开发效率

D.状态图描述了一个实体基于事件反应的动态行为,显示了该实体如何根据当前所处的状态对不同的时间做出反应

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第8题
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

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第9题
以下对“逾期1天与逾期180天的区别”表述正确的是()

A.不管是逾期1天还是逾期180天,都会如实体现在信用报告中并被列为不良记录

B.不管是逾期1天还是逾期180天,都会如实体现在信用报告中但对商业银行判断风险而言并无差别

C.全部都不正确

D.不管是逾期1天还是逾期180天,都会如实体现在信用报告中,对商业银行判断风险而言,一般会存在较大差别

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第10题
以下关于医疗不良事件分级不正确的是()。

A.医疗不良事件分为五级

B.Ⅰ级医疗不良事件:在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功能丧失的

C.Ⅱ级医疗不良事件:造成患者机体与功能损害的

D.Ⅲ级医疗不良事件:给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处理可完全康复的

E.Ⅳ级医疗不良事件:及时发现差错被纠正,没有形成事实的

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第11题
护理差错、事故(不良事件)报告制度的上报程序中,对严重不良事件,重大事件的报告时限不超过12小时()

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