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[主观题]

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管不良反应很大,决定停止销售和使用,A医师将

之前购买的药品自用,B医师继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医师的自用行为

E.B医师的处方行为

答案
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D
除了D选项,其他选项的行为《中华人民共和国药品管理法》都有提到,药监部门作出行政决定,也是要符合《中华人民共和国药品管理法》的规定,不能随意做决定。

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第1题
药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有()。

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

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第2题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第3题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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第4题
负责制定国家药品标准的是( )

A.国务院药品监督管理部门药品认证中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护宴请委员会

D.国务院药品监督管理部门药品评审中心

E.国务院药品监督管理部门药品评价中心

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第5题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第6题
药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()
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第7题
药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第8题
药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送的部门是()。

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

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第9题
F药厂销售代表和某医院多名医师约定,医师在处方时使用F药厂生产的药品,并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后,按《药品管理法》的规定,对F药厂可以作出行政处罚的部门是

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.税务管理部门

D.医疗保险部门

E.卫生行政部门

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第10题
药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送公安机关。对依法不需要追究

刑事责任或者免予刑事处罚,但应当追究___的,公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。

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第11题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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