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对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处
D.生产假、劣药品论处
E.侵犯知识产权依法论处
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A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处
D.生产假、劣药品论处
E.侵犯知识产权依法论处
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.国务院药品监督管理部门药品认证中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护宴请委员会
D.国务院药品监督管理部门药品评审中心
E.国务院药品监督管理部门药品评价中心
A.国务院卫生行政管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级中医药管理部门
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会