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[单选题]
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
A.无菌
B.植入性
C.大型有源类
D.体外诊断试剂
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A.无菌
B.植入性
C.大型有源类
D.体外诊断试剂
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件
B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件
C.加盖企业印章的委托授权书复印件
D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件
A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式
B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.产品技术要求的编号