题目内容
（请给出正确答案）
A.研究完成报告的审查
B.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，且不影响试验的风险受益比
C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度定期跟踪审查
D.研究风险不大于最小风险，不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
E.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”，按伦理委员会的审议意见修改方案后，再次送审的项目
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A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比
B.审查为否定性意见
C.两名委员的意见不一致
D.委员提出需要会议审查
E.利用已有数据、文件、记录、病理标本开展研究
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
A.从二氧化碳到淀粉的人工合成
B.FAST捕获世界最大快速射电暴样本
C.火星探测任务天问一号探测器成功着陆火星
D.中国空间站天和核心舱成功发射，神舟十二号、十三号载人飞船成功发射并与天和核心舱成功完成对接
A.《核设施运行许可证》
B.《核设施场址选择审查意见书》
C.《核设施建造许可证》
D.《核设施首次装料批准书》
A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。
B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。
C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。
E.完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。
