题目内容
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[单选题]
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
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A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
A.《中华人民共和国婚姻法》
B.《中华人民共和国民法通则》
C.《中华人民共和国母婴保健法》
D.《中华人民共和国妇女权益保障法》
E.《中华人民共和国人口与计划生育法》
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
A.第一款
B.第二款
C.第三款
D.第四款