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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品不良反应构成的前提包括()

A.必须是合格药品

B.必须在超出正常用法用量下出现

C.必须与用药目的无关的或意外的反应

D.必须是有害的反应

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第1题
药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第2题
药品的内包装标签必须注明()。

A.药名、规格、生产批号

B.适应症、用法用量

C.用法用量、适应证、药品名称

D.生产批号、不良反应、禁忌症

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第3题
关于药品不良反应合并用药描述正确的是()。

A.是指不良反应发生时,患者同时使用的其他药品

B.包括治疗不良反应的药品

C.除患者不良反应发生时使用的最后一种药品以外的其他所有药品

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第4题
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。()
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第5题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第6题
药品严重不良反应包括( )

A.引起死亡的不良反应

B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

C.对器官功能产生永久损伤的不良反应

D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应

E.导致住院或住院时间延长的不良反应

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第7题
药学服务具体工作包括()。

A.调配处方

B.监测治疗药物

C.提供药学信息服务

D.参与健康教育

E.报告药品不良反应

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第8题
属于违法行为构成要件的有()。

A.违法行为以违反法律为前提

B.违法必须是在不同程度上侵犯法律上所保护的社会关系的行为

C.违法一般必须有行为人的故意或过失

D.违法者必须具有法定责任能力或法定行为能力

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第9题
近年来,由于新药的不断产生,以及药品滥用的危害越来越突出,用药安全问题成为社会和舆论关注的焦点之一。下列关于日常用药知识,说法错误的是()。

A.用药原则应是能少用就不多用,能口服就不肌注,能肌注就不输液

B.处方药必须凭执业医师处方购买,要严格遵医嘱,切勿擅自使用

C.抗菌类和激素类药物使用一段时间后,就可以自行减量

D.非处方药长期大量服用会引发不良反应

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第10题
根据材料回答 41~45 题:甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,甲花去医院药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复地,所附说明书中列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒绝;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。第 41 题 甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于()。

A.合格产品

B.假冒产品

C.缺陷产品

D.伪劣产品

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第11题
药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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