()药品监督管理部门可以指定具备一定条件的单位作为监测哨点,主动收集重点监测数据
A.县级以上
B.市级以上
C.省级以上
C、省级以上
A.县级以上
B.市级以上
C.省级以上
C、省级以上
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
A.县级疾病预防控制机构
B.县级及以上卫生健康主管部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构
可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是
A.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的
B.国务院卫生行政部门指定的
C.国务院药品监督管理部门指定的
D.国家新闻出版署公认的医药学刊物
E.国家一、二类医药学期刊
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;
D.有设区的市级人民政府药品监督管理部门的批文;
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或μg)计
D.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.申请人
C.药品监督管理部门
D.专家咨询委员会
A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人