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[单选题]

()药品监督管理部门可以指定具备一定条件的单位作为监测哨点,主动收集重点监测数据

A.县级以上

B.市级以上

C.省级以上

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C、省级以上

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第1题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第2题
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列()条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
符合条件的医疗机构接种新冠病毒疫苗由什么部门指定()。

A.县级疾病预防控制机构

B.县级及以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第5题
可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是A.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的B.国

可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是

A.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的

B.国务院卫生行政部门指定的

C.国务院药品监督管理部门指定的

D.国家新闻出版署公认的医药学刊物

E.国家一、二类医药学期刊

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第6题
如果对药品监督管理部门的抽检检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者指定的药品检验机构申请复验

A.5

B.7

C.10

D.15

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第7题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第8题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,不属于医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;

D.有设区的市级人民政府药品监督管理部门的批文;

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第9题
对照品指()

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等

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第10题
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形,经()评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市许可申请。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.申请人

C.药品监督管理部门

D.专家咨询委员会

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第11题
2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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