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更多“上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，药品不良反应报告…”相关的问题
《药品不良反应监测管理办法》 规定， 对上市五年以上药品， 主要报告该药品引起的（）。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重，罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
A.新药监测期内的化学药
B.经批准上市5年以上的药物
C.首次进口5年内的药品
D.新药监测期内的中成药
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较
A.第一批国家重点监控合理用药药品目录合计20种药品通用名
B.第一批国家重点监控合理用药药品目录（化学药）合计20种药品通用名剂型
C.第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）合计30种药品通用名
D.第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）合计20种药品通用名
A.可疑的、罕见的和新的不良反应
B.所有的、严重的和新的不良反应
C.严重的、罕见的和新的不良反应
D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全
