题目内容
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[主观题]
血脂康上市20余年的临床监测数据及临床研究结果表明（）
A．血脂康安全性高、副作用小，不良反应主要是肝酶和肌酶异常
B．血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见
C．血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应
D．血脂康与降压、降糖等药物联合使用，患者的不良反应未增加
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B．血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见
C．血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应
D．血脂康与降压、降糖等药物联合使用，患者的不良反应未增加
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A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.非布司他对已有心血管疾病或心血管危险因素的患者，可能会增高心力衰竭风险
B.注意对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测
C.不推荐非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患者
D.推荐无症状高尿酸血症患者使用
E.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于30ml/min)无充分临床数据，应慎用
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
A.利福平
B.异烟肼
C.乙胺丁醇
D.吡嗪酰胺
E.莫西沙星
A.therapeutic drug monitoring
B.therapeutic drug assessment
C.treatment drug monitoring
D.therapeutic dosage monitoring
B、临床方案设计
C、临床前研究：临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用：人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验，如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南，即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
