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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

根据《药品经营质量管理规范》,冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,以下不符合要求的是()

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录

E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第2题
连锁企业需要委托储存配送的,应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第3题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,采购首营品种应()

A.清斗并记录

B.专柜或者专区存放

C.另设专斗存放

D.审核药品合法性

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第5题
最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.无需提供药品说明书复印件或原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第7题
某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第9题
《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第10题
GCP是指()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第11题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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