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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品不良反应相关性评价标准()

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件

E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

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第1题
药品关联性评价为可能无关的情况()。

A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能

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第2题
持有人在开展信号检测时,()不需要重点关注

A.疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化

B.疑似不良反应呈现要聚集性特点,但能排除与药品质量存在相关性的

C.药品说明书中已提及的药品不良反应,但发生频率、严重程度等明显增加的

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第3题
药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

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第4题
药品标准说明书中,老年患者用药应()

A.在“注意事项”中体现

B.单独列出“老年用药”

C.在“不良反应中”体现

D.在“禁忌症”中体现

E.在“药理毒理”中体现

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第5题
药品关联性评价正确的()。

A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定

C.用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能

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第6题
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。
药品上市后再评价中,对上市药品进行质量跟踪和比较评价,主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量,为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。

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第7题
下列品种不需要从国家基本药物目录中调出的是()。

A.发生严重不良反应的

B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

E.含有国家濒危野生动植物药材的

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第8题
用药教育的内容包括()

A.关注长期用药的依从性

B.自我药品管理

C.用药期间所需监管的项目

D.常见药物相关性事件的处理

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第9题
药师向医师提供用药咨询服务的内容主要不包括()

A.新药信息

B.合理用药信息

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

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第10题
关于药品不良反应怀疑用药描述正确的是()。

A.患者使用的所有药品

B.是指可能与不良反应发生有关的药品

C.患者不良反应发生时使用的最后一种药品

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第11题
开展较早的医院药学工作是()。

A.医院药品调剂

B.药品不良反应监测

C.静脉用药集中调配

D.治疗药物监测

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