题目内容
（请给出正确答案）
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
答案
A、药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
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A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色
B.可以选用篆书、隶书等字体
C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合
B.红色专有标识用于乙类非处方药品，绿色专有标识用于甲类非处方药品
C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.非处方药药品标签、使用说明书，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于横版标签，必须在下三分之一范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E.对于横版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
