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[单选题]

乙方经药品主管部门批准生产和使用的院内制剂,按规定经()批准纳入医保支付范围。甲乙双方协商确定医保支付标准,并按相关规定限于乙方及特定医疗机构使用。

A.卫生健康部门

B.医保部门

C.税务部门

D.财政部门

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第1题
《基本医疗保险药品目录》对治疗性医院制剂使用的规定是()。

A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂

B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的

C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的

D.限于特定医疗机构使用

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第2题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第3题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第4题
有关处方药和非处方药的管理,错误的是()

A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》

C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药

D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第5题
根据《安全生产法》,关于建设项目安全设施“三同时”的说法,正确的是()。

A.新建项目安全设施必须与主体工程同时设计、施工、投入生产和使用,改建项目安全设施则不需要同时设计、施工、投入生产和使用

B.改扩建项目安全设施报经有关部门批准,可以在批准期限内迟于主体工程施工

C.建设项目安全设施竣工后必须经建设行政主管部门验收合格,方可投入使用

D.矿山建设项目的施工单位按照批准的安全设施设计施工,并对安全设施的工程质量负责

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第6题
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”,批准并发放“药品购用印鉴卡”的行政机关是()。

A.省级人民政府卫生行政主管部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政主管部门

E.设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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第7题
1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。   2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。   3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。   4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后

A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。

1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。

2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。

4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。

5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。

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第8题
企业应当建立变更控制系统,对()影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.所有

B.生产过程中所有

C.部分关键生产工序中

D.以上都不是

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第9题
出口水产品生产企业所用的原料可以来自( )。

A.经检验检疫机构备案的养殖场

B.经渔业行政主管部门备案的养殖场

C.经渔业行政主管部门批准的捕捞渔船

D.经渔业行政主管部门批准的捕捞水域

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第10题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第11题
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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