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A．立即采取补救措施，将伤害降至最低
B．未造成严重伤害时，做好病情观察
C．造成严重伤害时，协助医生进行抢救，密切观察病情变化，遵医嘱用药
D．及时上报，12小时内（重大事件30分钟内）护士长以口头、电话等形式上报护理部，24小时内填写《医疗护理不良事件报告表》
E．做好患者及家属的解释工作，避免冲突发生
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A．发生I、Ⅱ级护理安全（不良）事件
B．连续2次及以上发生同类护理安全（不良）事件；其它需要科护长或护理部协助解决的重、难点安全问题
C．护理部对上报的护理安全（不良）事件每月汇总、分类，组织护里安全（不良）事件鉴定小组成员，对全院护理安全（不良）事件进行讨总分析、定性，并提出防范措施，指导临床工作
D．科室及护理部进行护理安全（不良）事件成因分析时，根据事件具体情况，运用科学的护理质量管理工具，从人、物、料、环、法等多方面多维度进行分析，提出有针对性的防范措施，并注重对护理人员的反馈和培训
E．定期对防范措施的落实及改进效果进行追踪及评价，达到持续改进的目的
A.观察是运用感官或使用工具而获得信息的技能
B.分类是根据观察到的现象和事物特性进行归类的技能
C.推断是根据对已有信息的分析对未来事件做出推测的技能
D.测量是运用简单标准测量工具对物体进行定量观察的技能
A.用量异常增长的抗菌药物，频繁发生严重不良事件的抗菌药物；
B.使用量始终居于前列的抗菌药物；
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
D.A+B+C
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
