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医疗器械检验检测机构资质认定也可以实施告知承诺制。()

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第1题
检验机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力范围,质量负责人即使不是授权签字人,也可以签发检验检测报告。()
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第2题
授权签字人经检验检测机构提名,资质认定部门考核合格后,可以在本机构签发报告,也可以在其他机构签发报告,但不得超出其授权领域。()
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第3题
《检验检测机构资质认定管理办法》规定:检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保()有效实施。

A.质量管理体系

B.质量管理措施

C.程序文件

D.受控标准

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第4题
根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的规定,检验检测机构应对检测结果、抽样结果的准确性有影响的设备,计量溯源性有要求的设备有计划地实施()。

A.升级维护

B.检定或校准

C.比对测试

D.检查修理

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第5题
依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T241一2017)的规定,以下属于管理评审输出的是()。

A.变更的需求

B.管理体系及其过程的有效性

C.近期内部审核的结果

D.实施改进的有效性

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第6题
《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》(国家市场监督管理总局令第38号)对《检验检测机构资质认定管理办法》进行了修改,并于2021年6月1日实施。()
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第7题
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的销检验资质,()内不受理其资质认定申请

A.3年

B.10年

C.5年

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第8题
同一台设备可以在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 ()
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第9题
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定,检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、()、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

A.内审

B.风险评估

C.外部评审

D.满意度调查

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第10题
检验检测机构向社会出具具有证明作用检验检测数据、结果,可以自由选择是否在检验检测报告上标注资质认定标志。()
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第11题
因应对突发事件等需要,资质认定部可以公布符合应急工作要求的检验检测机构名录及相关信息,允许相关检验检测机构临时承担应急工作。()
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