GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.不同
B.独立
C.分级
D.分业态
A.能否独立使用
B.能否可以独立变现
C.有无法定优先受偿权利状况
D.公共配套设施的合理享用
A.临时用电工程的其他用电人员必须通过相关职业健康安全教育培训和技术交底,考核合格后方可上岗工作
B.电工等级应同工程的难易程度和技术复杂性相适应
C.使用电气设备前必须按规定穿戴和配备好相应的劳动防护用品,并应检查电气装置和保护设施,严禁设备带“缺陷”运转
D.现场暂时停用设备的开关箱必须分断电源隔离开关,并应随时可以打开
E.各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所用设备的性能
A.应同时签订分包合同及安全协议
B.劳务分包人员安全教育培训不必纳入承包单位统一管理
C.专业分包工程的重要临时设施工程作业时,承包单位应派员监督
D.劳务分包人员不得独立承担危险性较大的分部分项工程施工