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[单选题]
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )
A.三个级别
B.四个级别
C.五个级别
D.六个级别
E.二个级别
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A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染正确
A.温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B.温度18～24℃，相对湿度45%～75%
C.温度18～26℃，相对湿度40%～60%
D.温度18～26℃，相对湿度45%～65%
E.温度18～26℃，相对湿度45%～70%
A.级
B.级
C.级
D.级
