题目内容
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[主观题]
护理不良事件（）也叫（），是指非预期的死亡或者永久性功能丧失
A．l级，警告事件
B．ll级，不良后果事件
C．lll级，未造成后果事件
D．lV级，隐患事件
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A.Ⅰ级事件（警讯事件、警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失
B.Ⅱ级事件（不良后果事件、差错事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的机体或功能损害，包括两种情形：有错误、有后果（非死亡或永久性功能丧失）;无错误（或不能确定是否存在错误）、有后果
C.Ⅲ级事件（未造成后果事件、临界差错）：虽然发生了错误事实，但未给机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复的医疗安全（不良）事件
D.Ⅳ级事件（隐患事件、未遂事件）：由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
B．Ⅱ级事件（不良后果事件adverse event）：在疾病医疗过程中由于诊疗活动而非疾病本身造成病人机体与功能损害，导致住院时间延长或费用的增加如跌倒（伤情Ⅱ级以上）或其他意外
C．Ⅲ级事件（未造成后果事件 no harm event）：虽然发生错误事实，但未给病人机体和功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复
D．Ⅳ级事件（临界错误事件near miss）：由于及时发现，使原本可能导致意外、伤害或疾病的事件或情况并未真正发生
B.Ⅱ级事件（不良后果事件、差错事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损伤
C.Ⅲ级事件（无后果事件、临界差错）：虽然发生了错误事实，但未给机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完成康复的医疗安全（不良）事件
D.Ⅳ级事件（隐患事件、未遂事件）：由于及时发现，错误在实施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件
E.以上都错
