A.设计要求布局合理
B.要能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分
C.要设有温度、湿度、气压等监测设备
D.洁净区应当持续送入新风,并维持负压差
E.药品、物料贮存库应当分设冷藏、阴凉和常温区域
A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
A.具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压