国家对医疗器械实行分类管理,主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,请问是按什么标准进行分类的()—
A.Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
C、类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
A.Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
C、类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械