题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下面哪些属于第一类医疗器械的特征()
A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
答案
ABC
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A.低风险
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准
D.由国家食品药品监督管理局审查批准
答案
ABC
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A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
一次性无菌注射器和一次性输液器属于
A.第一类医疗器械产品
B.第二类医疗器械产品
C.第三类医疗器械产品
D.第四类医疗器械产品
E.第五类医疗器械产品
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
