2020年《中药注册分类及申报资料要求》中规定不按中药新药管理的类别为()。
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.居民身份认定书
B.境外注册登记证件
C.税务机关要求提供的其他资料
D.企业法律身份证明文件
A.非境内注册居民企业与境内单位或者个人发生交易的,应当按照发票管理办法规定使用发票,发票存根应当保存在中国境内,以备税务机关查验。
B.非境内注册居民企业按照分月预缴、年度汇算清缴方法申报缴纳所得税。
C.非境内注册居民企业存放在中国境内的会计账簿和境内税务机关要求提供的报表等资料,可以使用英文。
D.非境内注册居民企业应当以人民币计算缴纳企业所得税。
E.非境内注册居民企业需要申报办理注销税务登记的,应在注销税务登记前,就其清算所得向主管税务机关申报缴纳企业所得税。
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.实行证券注册制可以向投资者提供证券发行的有关资料,可以保证发行的证券资质优良,价格适当
B.它要求发行人提供关于证券发行本身以及同证券发行有关的一切信息
C.发行人不仅要完全公开有关信息,不得有重大遗漏,并且要对所提供信息的真实性、完整性和可靠性承担法律责任
D.发行人只要充分披露了有关信息,在法律注册申报后的规定时间内未被证券监管机构拒绝注册,即可进行证券发行,无须再经过批准
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
A.注册申报资料,杂质档案
B.稳定性考察报告,杂质数据
C.稳定性考察报告,杂质分析数据
D.注册申报资料,杂质数据