题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着()。

A.不要求质量保证

B.与ISO9004标准的要求一致

C.其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意

D.以上全不是

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第1题

ISO9001质量体系是指设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式该标准规定了质量体系的要求，提供从合同评审、设计，直到售后服务各阶段都能进行严格控制的能力的足够证据，以保证从设计到售后服务各阶段都符合规定的要求。（)

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第2题

依据ISO9001：2015标准，对外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度不用考虑其对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响。（)

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第3题

ISO9001质量体系是以下哪一阶段的质量保证模式？（)

A.设计到生产

B.设计到安装

C.生产到安装

D.从开发设计、生产、安装直到售后服务全过程

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第4题

以海尔为代表的诸多国内家电企业都通过了ISO9001质量体系认证，该认证是指（)。

A.质量管理和质量体系要素――指南

B.质量体系――设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式

C.质量体系――生产和安装的质量保证模式

D.质量体系――最终检验和试验的质量保证模式

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第5题

ISO9001:2015标准中的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2008标准中指得是（)。

A.记录

B.程序文件

C.文件

D.质量手册或质量计划

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第6题

在以下ISO标准中，为“医疗器械质量管理体系”的标准是:（)

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

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第7题

ISO9001∶2008标准的要求中，阐明质量体系文件至少包括（)

A.三类文件

B.四类文件

C.五类文件

D.六类文件

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第8题

ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括有的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。()

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第9题

ISO9001标准条款中，其中4-10核心章节中，属于“PDCA”中的“P”环节的有（)。

A.组织环境、支持、运行

B.组织环境、策划、持续改进

C.策划、支持、改进、绩效评价

D.组织环境、领导作用、策划

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第10题

ISO9001：2015标准条款中要求遵循法律法规是指（)

A.与产品有关的法律法规

B.与服务有关的法律法规

C.与产品和服务有关的法律法规

D.与QMS有关的法律法规

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第11题

关于风险，ISO9001:2015标准中以下描述不正确的是（)。

A.风险是指可能造成某种正面或负面影响的不确定性

B.风险是一种负面的影响

C.风险是指可能造成某种正面或一种负面的影响

D.以上都可以

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